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艾滋病抗逆转录病毒药物疗法取得最新进展

2014-07-23 11:33:55生物谷
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核心提示:第20届国际艾滋病大会公布了III期MODERN研究48周结果的分析数据。尽管这种实验性两药方案劣效于三药方案,但马拉韦罗(maraviroc)在与其他抗逆转录病毒药物联合用于CCR5-嗜性HIV患者时仍是一个有价值的抗逆转录病毒疗法。

  葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)合资公司ViiV Healthcare 7月22日在澳大利亚墨尔本举行的第20届国际艾滋病大会上公布了III期MODERN研究48周结果的分析数据,该项研究在抗逆转录病毒药物初治(antiretroviral-na?ve)HIV患者中开展,将maraviroc(MVC,马拉韦罗,商品名Celsentri/Selzentry,一种口服CCR5进入抑制剂)+达芦那韦/利托那韦剂量(darunavir/ritonavir,DRV/r)组合疗法与恩曲他滨/替诺福韦(emtricitabine/tenofovir,FTC/TDF)+DRV/r组合疗法进行了对比。数据表明,48周时,MVC+DRV/r治疗组FTC/TDF+DRV/r治疗组分别有77.3%和86.8%(95% CI:-15.0%至-4.4%)的患者实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/mL),该项研究未能达到-10%的非劣性终点。

  MODERN是一项双盲、双模拟、非劣性、96周III期研究,在抗逆转录病毒药物初治HIV患者中开展,旨在调查一种实验性两药方案(MVC+DRV/r)是否能提供三药方案(FTC/TDF+DRV/r)相当的抗病毒活性。研究中,MVC受试组有更多的患者因缺乏疗效而停药(MVC+DRV/r vs FTC/TDF+DRV/r,8.3% vs 2.0%)且有更多的患者达到方案定义的治疗失败(MVC+DRV/r vs FTC/TDF+DRV/r,10.1% vs 3.2%)。研究中,各组治疗失败的患者中未见病毒耐药报道。进一步的次要终点分析数据将提交至未来的科学会议。

  ViiV首席科学和医疗官John Pottage博士称,尽管这种实验性两药方案劣效于三药方案,但马拉韦罗(maraviroc)在与其他抗逆转录病毒药物联合用于CCR5-嗜性HIV患者时仍是一个有价值的抗逆转录病毒疗法。

  关于ViiV Healthcare:

  ViiV医疗保健公司是葛兰素史克(GSK)和辉瑞(Pfizer)于2009年联合成立的HIV/AIDS药物研发公司,目前,GSK持有ViiV 76.5%的股份,辉瑞持有10%的股份,日本盐野义(Shionogi)持有10%的股份。

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