重庆前沿生物技术有限公司(以下简称“前沿”)昨日向记者证实,该公司研制的艾滋病药物——艾博卫泰获国家食品药品监督管理局批准,去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验以来,效果显著。该药品计划在明年完成3期临床试验,随后进入市场。另外,艾博卫泰今年4月获得美国专利授权,为该药最终进入国际市场,进一步铺垫了道路。
昨日,前沿生物总经理姜和博士再次接受了记者的专访。
记者:去年5月艾博卫泰正式进入临床,一年来疗效如何?
姜和:去年5月在北京医科大学附属佑安医院展开I期临床试验,招募测试了三组艾滋病感染者作为志愿受试者。结果显示,艾博卫泰具有非常好的安全性,体内药物半衰期长,初步显示出超长的疗效,给药后,感染者病毒数量也明显减少。Ⅰ期临床试验将在今年三季度结束,随后将开展Ⅱ和Ⅲ期临床试验,预期在明年完成全部临床研究,随后向国家食品药品监管局申请新药上市。
记者:接下来的市场推广进展如何?
姜和:今年4月,艾博卫泰拿到了美国专利,这项审批工作持续了近4年,这对艾博卫泰在全球市场的推广意义重大。目前这个药已获得十多个国家的专利。另外,全球几家大的制药企业一直在与前沿接洽。
记者:艾博卫泰是中国自主研发的第一个艾滋病新药,前景已越来越明朗。
姜和:近期,前沿获得了科技部、卫生部的三个国家重大专项的立项,项目经费总计2500万元,这在重庆的科研机构和企业中都是绝无仅有的。一个全球I类新药在美国的研发费用一般是8~10亿美元,而我们只用了几千万元人民币,这不能不说是个奇迹。当然为了加快项目研发进程,公司仍面临资金瓶颈。
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(责任编辑:潘东波)
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重庆前沿生物技术有限公司独立自主研发的具有全球知识产权的抗艾滋病新药艾博卫泰(Albuvirtide)已经获得中国国家食品药品监督管理局的正式批准,近期将在中国北京启动I期临床试验。
齐多夫定与其他抗—逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷性病毒(HIV)感染。[详细]
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擅长领域:深圳市中西医结合学会肝病专业委员会委员 1996年毕业于江汉大学临床医学专业,本科学历。1997年在武汉同济医科大学附属协和医院传染科进修学习。从事传染病临床工作近20年,参加了深圳市人感染禽流感、猪链球菌等疾病的救治工作,对各种发热病人的诊治有着多年的临床经验,尤其擅长于乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝损害、药物性肝损害、脂肪肝、肝炎肝硬化的诊治。多次参加结核、各种脑炎、狂犬病、艾滋病、流行性出血热、感染性腹泻、手足口病等深圳常见传染病的诊疗和抢救工作。先后发表《介绍几种进口护肝药物》、《282例成人麻疹临床分析》、《19例艾滋病深部真菌感染患者的药物治疗》等国家级论文。